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Gesundheitssoftware
HIPAA vom ersten Tag an.

Patientendatenverarbeitung, klinische Workflow-Software und EHR-Integrationen, die ab dem ersten Sprint nach HIPAA-, HL7- und FHIR-Standards gebaut werden, nicht nachträglich ergänzt.

FHIR R4 konforme APIs
ISO 13485 QMS-bereit
100% PHI verschlüsselt
Wachsendes Kompetenzfeld
// Kompetenzen

Was wir bauen

Jedes System, das wir für Kunden im Gesundheitswesen liefern, ist für regulierte Produktion konzipiert, nicht prototypisch entwickelt und übergeben.

EHR / EMR-Integrationen

Bidirektionale FHIR R4-Integrationen mit Epic, Cerner und proprietären Krankenhaussystemen, mit vollständigen HL7-v2-Kompatibilitätsschichten.

Klinische Workflow-Software

Terminplanung, Patientenkommunikation, Pflegekoordination und klinische Entscheidungsunterstützung, die sich in bestehende Abläufe klinischer Fachkräfte einfügen.

Medizingerätesoftware

SaMD-Entwicklung gemäß EU-MDR und ISO 13485 QMS: mit vollständiger Rückverfolgbarkeit und IEC 62304-Lebenszyklusmanagement.

Patientendatenplattformen

PHI-konforme Data Lakes, Analyse-Pipelines und Berichtsplattformen für Bevölkerungsgesundheitsmanagement und klinische Forschung.

Telemedizin-Plattformen

Terminplanung für Videokonsultationen, asynchrone Nachrichtenübermittlung, E-Rezept-Workflows und Patient-Journey-Management: HIPAA- und DSGVO-konform per Design.

Einwilligung & Datenrechte

Verwaltung des Einwilligungslebenszyklus von Patienten, Automatisierung von Auskunftsersuchen und Workflows für das Recht auf Löschung, gleichzeitig für DSGVO und HIPAA konzipiert.

// Compliance

Wo Patientensicherheit auf Software trifft.

Software im Gesundheitswesen trägt die höchste Compliance-Last aller Branchen, in denen wir tätig sind. Jeder der folgenden Standards ist in unsere Architektur eingebaut, nicht nachträglich nach Prüfungsfeststellungen angeflanscht.

HIPAA
Health Insurance Portability and Accountability Act. PHI wird mit strikten Zugriffskontrollen, Audit-Protokollierung, Verschlüsselung im Ruhezustand und bei der Übertragung sowie Meldeprotokollen für Datenschutzverletzungen verarbeitet.
✓ PHI-Kontrollen implementiert
HL7 FHIR R4
Health Level 7 Fast Healthcare Interoperability Resources. Bidirektionale FHIR-R4-APIs für den nahtlosen Datenaustausch zwischen EHR-Systemen, Geräten und Anwendungen.
✓ R4-konforme APIs
EU-MDR
EU-Medizinprodukteverordnung. SaMD-Klassifizierung, klinische Bewertung und Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen, vom ersten Tag an in den Entwicklungslebenszyklus integriert.
✓ MDR-Lebenszyklusmanagement
ISO 13485
Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte. Vollständige Rückverfolgbarkeit, IEC-62304-Software-Lebenszyklus und Design-History-File-Management während des gesamten Entwicklungsprozesses.
✓ QMS-bereiter Lieferprozess
DSGVO
Patientendaten werden gemäß DSGVO mit Datenminimierung, explizitem Einwilligungsmanagement und Durchsetzung der Betroffenenrechte verarbeitet. Kontrollen für grenzüberschreitende Datenübertragungen sind implementiert.
✓ Consent-First-Design
DSPT
Data Security and Protection Toolkit (NHS England). Verpflichtender Information-Governance-Standard für NHS-Systeme und deren Lieferanten, in unser Liefermodell integriert.
✓ NHS-bereite Architektur
// Unser Ansatz

Ein wachsendes Kompetenzfeld. Ernsthafte Standards.

Das Gesundheitswesen ist für Yameo ein wachsendes Feld. Wir bringen dieselbe Compliance-Genauigkeit, die wir bei Versicherungen (Solvency II, DORA) und im Bankwesen (PCI DSS, MiFID II) angewendet haben, in klinische Systeme ein, von der ersten Codezeile an.

Compliance-First-Architektur

HIPAA, FHIR und EU-MDR werden nicht nachträglich ergänzt: Es sind Entscheidungen aus Sprint null. Wir dokumentieren Architekturentscheidungen von Anfang an im Abgleich mit den Compliance-Anforderungen.

Klinischer Workflow zuerst

Software, die nicht zu den Arbeitsabläufen des klinischen Personals passt, wird nicht genutzt. Wir integrieren die Erfassung klinischer Prozesse in unsere Anforderungsphase, bevor eine Zeile Code geschrieben wird.

Transparent über unsere Erfahrung

Das Gesundheitswesen ist für uns Neuland. Das sagen wir offen. Was wir mitbringen, ist bewährtes Compliance-Engineering aus angrenzenden regulierten Bereichen und ein echtes Interesse daran, es richtig zu machen.

// In Zahlen

Gesundheitsstandards, nach denen wir bauen

FHIR R4
Konforme APIs
ISO 13485
QMS-bereit
100%
PHI verschlüsselt
HIPAA
Konforme Architektur
EU-MDR
SaMD-Lebenszyklus
DSGVO
Consent-First
// Was wir tun

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// Nächster Schritt

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Wenn HIPAA-, FHIR- oder EU-MDR-Compliance der schwierigste Teil Ihres Projekts ist, sprechen wir gerne mit Ihnen. Wir bringen die Genauigkeit regulierter Branchen mit. Und wir sind ehrlich darüber, wo wir noch Erfahrung aufbauen.

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