Verwerking van patiëntgegevens, klinische workflowsoftware en EHR-integraties gebouwd volgens HIPAA-, HL7- en FHIR-standaarden vanaf de eerste sprint, niet achteraf toegevoegd.
Elk systeem dat we opleveren voor zorgklanten is ontworpen voor gereguleerde productie, niet geprototypet en overgedragen.
Bidirectionele FHIR R4-integraties met Epic, Cerner en eigen ziekenhuissystemen, met volledige HL7 v2-compatibiliteitslagen.
Planning, patiëntcommunicatie, zorgcoördinatie en klinische beslissingsondersteunende tools die aansluiten op bestaande workflows van zorgverleners.
SaMD-ontwikkeling conform EU MDR en ISO 13485 QMS: met volledige traceerbaarheid en IEC 62304-levenscyclusbeheer.
PHI-conforme datalakes, analysepipelines en rapportageplatforms voor populatiegezondheidsmanagement en klinisch onderzoek.
Planning van videoconsulten, asynchrone berichtenuitwisseling, e-voorschriftworkflows en patiëntreisbeheer: HIPAA- en AVG-conform door ontwerp.
Beheer van de levenscyclus van patiënttoestemming, automatisering van inzageverzoeken en workflows voor het recht op vergetelheid, gebouwd voor AVG en HIPAA tegelijk.
Zorgsoftware kent de hoogste compliancelast van elke sector waarin we werken. Elke onderstaande standaard is ingebouwd in onze architectuur, niet achteraf toegevoegd na auditbevindingen.
Gezondheidszorg is een groeiend werkterrein voor Yameo. We passen dezelfde compliance-nauwkeurigheid die we hebben toegepast op verzekeringen (Solvency II, DORA) en bankwezen (PCI DSS, MiFID II) toe op klinische systemen, vanaf de eerste regel code.
HIPAA, FHIR en EU MDR worden niet achteraf toegevoegd: het zijn beslissingen van sprint nul. We documenteren architectuurbeslissingen tegen compliance-vereisten vanaf dag één.
Software die niet aansluit op de workflows van zorgverleners wordt niet gebruikt. We integreren klinisch procesonderzoek in onze requirementsfase, voordat er een regel code wordt geschreven.
Gezondheidszorg is nieuw terrein voor ons. Daar zijn we eerlijk over. Wat we meebrengen is bewezen compliance-engineering uit aanpalende gereguleerde domeinen en een oprechte interesse om het goed te doen.
Als HIPAA-, FHIR- of EU MDR-compliance het lastigste onderdeel van uw project is, gaan we graag met u in gesprek. We brengen de nauwkeurigheid van gereguleerde sectoren mee. En we zijn eerlijk over waar we nog ervaring opbouwen.
Neem contact op →